公司简介 北京益源德普医药科技有限公司,是专注于医疗器械领域的创新型临床研究服务公司,始终坚持“专业.专一”,为国内外客户提供高效率、高品质的专业化全方位临床研究外包一站式服务,并长期与国内多家临床研究中心建立广泛深入的合作关系,同时我们积累了丰富的临床项目管理经验,具备深厚的专业功底、广泛的资源优势,高素质的临床研究团队,全面的标准操作规程(SOP),公司总部位于北京,并在国内各城市派驻人员,覆盖全国服务网络。 企业文化 服务理念:服务于心,匠心于细节服务宗旨:我们用心、大家放心我们愿景:以最专业的水平,为人类医药健康事业发展服务 发展业绩2007年在与首都医科大学附属北京安贞医院、卫生部心血管病防治研究中心生物统计部的合作下,是国内一家医疗器械产品进入多中心、随机注册临床试验阶段,并实现了国内器械随机注册临床试验冠脉药物球囊以最快速度、高质量完成入组国内开始生物全降解支架的临床研究世界一家3D打印支架系统国内开始镁铝合金降解支架系统临床的试验国际前端的镜像康复医学产品国外隐形眼镜药持无创治疗角膜水肿世界一家3D打印颌骨承接较多的影像类项目,FFR、OCT、IVUS/OCT 我们的优势 专业.高素质的临床运营团队(PM/CRCM/SCRC/CRCS)资深CRCM均有4年以上器械经验资深CRC专注于器械领域,为临床研究提供协助服务严格遵守符合GCP及SOP要求的标准操作规程全部拥有护理学、药学等相关背景人员长期派驻全国各地,公司提供多元化职业发展路径和薪酬激励制度,保障人员高效、稳定的提供临床协调服务严格的质控体系(QA/QC)建立独立于临床试验操作之外的部门(QA)PM/质控部完成质控(QC), QC清单/QC发现/跟进解决报告监管临床试验的质量,建立标准操作流程(SOP )对临床试验项目执行进行100%核查,确保临床试验的规范实行项目制管理,项目专属PM全程把控试验进度和质量全面的培训体系,内部/外部培训(基础技能培训/专业知识培训)